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목록AI/ML (1)
까칠한 모바일 2.0

국내에서도 식품의약품안전처를 통해 다양한 의료 인공지능 제품과 서비스들이 허가 심사되고 있는 있는 상황인것처럼, 많은 국가들에서도 어떻게 소프트웨어 형태의 의료 인공지능 관련 제품들에 대한 허가 심사 및 안전 관리를 할 것인가에 대한 관심이 높아져가고 있습니다. 이런 상황에서 미국 FDA가 그동안 고민했던 내용들을 기초로 업계 의견 수렴을 위한 "SaMD 기반의 AI/ML 제품의 변경관리에 대한 규제 프레임워크(안)" 문서를 지난 4월2일에 배포한 바가 있습니다. “Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device ..
인공지능-AI
2019. 8. 1. 16:08